프로세스 모듈 및 서비스

진공 탈기 및 거품 제어 

• 진공 탈기 및 거품 제어

  ● 정밀진공조정(-0.08~-0.1MPa), 탈기효율 95%이상, 기포제거로 산화나 충진불량 방지

  ● 동적 소포를 위해 진공 펌프에 연결된 온라인 폼 센서

고전단-균질화

● 다단계 균질화기 제어(로터-고정자 설계, 1000~10000rpm 조정 가능), D90 입자 크기 5μm 이하(나노에멀젼: 100~500nm)

● 실시간-전단 에너지 모니터링(토크 센서)으로 국부적인 과열 및 성분 저하(예: 제약 크림) 방지

정밀한 온도 제어

● 재킷형 유화 용기(이중/삼중층), PID 온도 제어(±0.5도), 급속 가열/냉각(오일 용융 + 수상 용해), 열 유동/얼음{2}}고점도 재료용{3}}물 순환(예: 고-왁스-함량 크림)

유제 안정성 제어 

● 온라인 점도계+ 전도도 측정기로 상전이 모니터링,-교반 속도 및 균질화 강도 자동 조정

● 제형 안정성을 위한 폐쇄형{0}}루프 pH 제어(산/알칼리 자동-투여)(예: 개인 위생용품 pH 5.5~6.5)

세척 및 멸균 보증

● 전체 CIP/SIP 시스템(산/알칼리 세척 + 순수 증기 멸균), 데드-레그 잔류물 0.1% 이하

● 316L 스테인리스 스틸, Ra 0.4μm 이하 거울 마감, 3D-ASTM E2700 청정도 표준(의약품 등급) 준수

데이터 추적성 및 규정 준수

● 중요한 매개변수(진공 수준, 균질화 시간, 온도 곡선)가 포함된 자동화된 전자 배치 기록

● 역할-기반 액세스 + EU GMP Annex 11 데이터 무결성 요구사항에 따른 감사 추적